Аратро порошок для приготовления суспензии

Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество: Азитромицин 200 мг. вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза, безводный тринатрийфосфат, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты), ароматизатор ванильный (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты) и банановый ароматизатор (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты). Описание: выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконе. В каждой упаковке содержится один флакон объемом 15 мл или 30 мл.

Каждые 5 мл суспензии содержат: активное вещество: Азитромицин 200 мг. вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза, безводный тринатрийфосфат, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты), ароматизатор ванильный (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты) и банановый ароматизатор (содержит этанол, натрий, глюкозу (из мальтодекстрина) и сульфиты).

микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Пероральный путь. Перед применением препарат необходимо восстановить. Для облегчения введения к каждому флакону прилагается дозирующий шприц с тремя встроенными шкалами, позволяющими дозировать в кг (от 0 до 40 кг) в зависимости от массы тела; в мл (от 0 до 10 мл) в зависимости от объема суспензии; и в мг (от 0 до 400 мг) в зависимости от количества активного вещества. Это лекарство можно принимать как с пищей, так и без нее. Точно следуйте инструкции по применению этого препарата, которую вам дал врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Вес (кг) Режим дозировки 1 Режим дозировки 2 Размер флакона (мл) < 15* Принимать 10 мг/кг/день в разовой дозе. День 1: прием 10 мг/кг однократно. День 2-5: приём 5 мг/кг однократно. 15 мл 15-25 200 мг (5 мл) в разовой дозе День 1: прием 200 мг (5мл) однократно. День 2-5: приём 100 мг (2,5мл) однократно 15 мл 26-35 300 мг (7,5 мл) в разовой дозе День 1: прием 300 мг (7,5мл) однократно. День 2-5: приём 175 мг (3,75мл) однократно 30мл 36-45 400 мг (10 мл) в разовой дозе День 1: прием 400 мг (10мл) однократно. День 2-5: приём 200 мг (5мл) однократно 30 мл Как правило, доза препарата и частота приема следующие: Дети и подростки с массой тела менее 45 кг: Схема дозирования в зависимости от веса будет следующей: *Дозу у детей массой менее 15 кг следует измерять как можно точнее. Для более точного подбора дозы удобно пользоваться другими формами выпуска. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Сообщите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с печенью, так как может потребоваться корректировка обычной дозы. Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Сообщите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с почками, так как может потребоваться корректировка обычной дозы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать это лекарство

• Во время лечения азитромицином могут возникать реакции аллергического типа (зуд, покраснение, кожная сыпь, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества лейкоцитов в крови и генерализованными симптомами), которые могут быть серьезными. Сообщите своему врачу, который может принять решение прекратить лечение и назначить соответствующее лечение.
• Если у вас есть проблемы с печенью или если во время лечения этим препаратом ваша кожа и/или белки ваших глаз приобрели желтоватый оттенок, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы он мог подтвердить, следует ли вам прекратить лечение или необходимо провести функциональные тесты печени.
• Если вы принимаете производные эрготамина (используемые для лечения мигрени), сообщите об этом своему врачу, так как совместное лечение с азитромицином может вызвать побочную реакцию, называемую эрготизмом.
• Во время лечения этим препаратом существует вероятность грибковой инфекции. В этом случае сообщите врачу.
• Во время или после лечения этим препаратом могут возникнуть симптомы, напоминающие антибиотико-ассоциированный колит (диарея). В этом случае лечение следует прекратить, и ваш врач назначит вам лечение, которое он/она считает наиболее подходящим.
• Если у вас серьезное нарушение функции почек, сообщите об этом своему врачу.
• Если вы страдаете заболеванием, называемым миастения или если во время лечения этим препаратом у вас появлись мышечная слабость и утомляемость, сообщите об этом своему врачу, так как это лекарство может способствовать обострению симптомов этого заболевания или спровоцировать его.
• Если вы страдаете нарушениями сердечного ритма (аритмиями) или у вас есть предрасполагающие факторы (некоторые заболевания сердца, изменения уровня электролитов в крови или прием некоторых лекарств), сообщите об этом своему врачу, так как это лекарство может способствовать усугублению этих нарушений или спровоцировать их.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех людей проявляются. Побочные эффекты, о которых сообщалось во время клинических исследований и постмаркетинговый период, были классифицированы по частоте: Очень частыми побочными эффектами (по крайней мере, у 1 из 10 пациентов) являются: • Диарея. Частыми побочными эффектами (по крайней мере у 1 из 100 пациентов) являются: • Головная боль • Рвота, боли в животе, тошнота. • Изменение количества некоторых видов лейкоцитов (лимфоцитов, эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов), снижение бикарбоната. Нечастыми побочными эффектами (по крайней мере, у 1 из 1000 пациентов) являются: • Грибковая инфекция Candida во рту или генерализованная, инфекция влагалища, пневмония, грибковая или бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхания, ринит. • Снижение количества некоторых видов лейкоцитов (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов). • Аллергическая реакция, в том числе воспалительный процесс глубоких участков кожи (ангионевротический отек). • Изменение пищевого поведения (анорексия). • Нервозность, бессонница. • Сонливость, головокружение, изменение вкуса, потеря тактильных ощущений. • Изменение зрения. • Изменение слуха, головокружение. • Запор, метеоризм, расстройство желудка, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение. • Сыпь, зуд, появление приподнятых красноватых рубцов, дерматит, сухость кожи, повышенная потливость, покраснение. • Воспаление суставов, мышечные боли, боли в спине, боли в шее. • Затруднение мочеиспускания, боли в почках. • Вагинальные кровотечения, изменения в яичках. • Генерализованный отек, слабость, недомогание, утомляемость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боли и отеки конечностей. • Изменение функциональных проб печени (повышение показателей печеночных ферментов ГОТ и ГПТ и щелочной фосфатазы) и повышение билирубина, мочевины, креатинина, хлоридов, глюкозы, бикарбонатов и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, снижение гематокрита. • Осложнения после операции. Редкими побочными эффектами (по крайней мере, у 1 из 10 000 пациентов) являются: • Ажитация • Нарушение функции печени, пожелтение кожи. • Чувствительность к воздействию солнечных лучей (фоточувствительность), реакция на лекарственные препараты с увеличением количества лейкоцитов (эозинофилия) и генерализованные симптомы (поражение многих органов) (DRESS-синдром). • Кожная сыпь характеризуется быстрым появлением участков красной кожи, усеянных мелкими пустулами (небольшими волдырями, наполненными белой/желтой жидкостью). Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных): • Диарея, вызванная Clostridium difficile. • Снижение количества тромбоцитов в крови, анемия. • Тяжелая аллергическая реакция. • Агрессивные реакции, беспокойство, бред, галлюцинации. • Потеря сознания, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и утомляемость. • Нарушение слуха, включая глухоту и свист. • Двунаправленная тахикардия, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc на электрокардиограмме. • Снижение артериального давления. • Воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка. • Тяжелые поражения печени и печеночная недостаточность, редко приводящие к летальному исходу, гибель тканей печени, молниеносный гепатит. • Появление приподнятых красноватых рубцов, генерализованная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. • Боль в суставах. • Острая почечная недостаточность и воспаление ткани между почечными канальцами (интерстициальный нефрит)

Сообщение о побочных эффектах Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если они являются возможными побочными эффектами, которые не указаны в этой брошюре. Вы также можете сообщить о них напрямую через испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для человека пройдя по ссылке: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарства.